用于保健目的或一般和特殊消费的食品、食品补充剂、药品和器械必须在公共卫生部进行注册,满足注册要求,并在销售前获得食品和药物管理局的批准。这是为了消费者的安全和健康。
根据泰国食品和药品管理局的规定,保健品被分为六大类,即:药品(或精神药物)、食品和食品添加剂、麻醉品、危险物质(或挥发性物质)以及化妆品或医疗器械。任何这些产品都必须经过标准验证和注册,这样销售商才能有效地向消费者宣传和分销这些产品,确保其符合标准。为了安全地在市场上销售,必须进行科学研究。
1. 分类和重新分类
在这一阶段,申请人必须收集食品药品管理局要求的文件。这些文件必须通过在线申请(电子申报)提交给卫生部,并须经过分类阶段。如果设备不属于食品药品管理局的分类范围,则会被拒绝。如果食品、药品或器械被归入 FDA 分类,则将根据其用途进行重新分类。
2. 储存许可
在分类和重新分类阶段获得批准后,生产商必须准备和认证储存文件。这些文件必须符合仓库的标准和准则。可以批准,也可以不批准。
3.进口许可证
可能需要获得进口许可证,以便食品、药品、麻醉品、有害物质、化妆品和器械能够通 过海关进入。这通常只适用于从海外进口的产品,因此这些产品来自泰国市场以外的其他国家。这些产品通常由外国公司生产。
4.获得食品及药物管理局批准的产品的广告
获得食品及药物管理局批准的产品需要获得广告许可证才能在市场上进行广告宣传。其信息必须与在分类和重新分类阶段提交的经批准的科学证据相匹配。
5.经食品药物管理局批准的产品的分销
经食品药物管理局批准的产品如拥有储存、进口和广告许可证,还需要获得分销许可 证才能在泰国境内销售。
值得注意的是,希望在工厂生产自己产品的公司还需要获得单独的生产许可证。
泰国法律禁止进口和分销不符合泰国食品和药物管理局标准并经历了获得储存、进口、广告和分销许可过程的产品。
泰国要求对任何被泰国FDA归类为:药物(或精神药物)、食品、麻醉品、有害物质(或挥发性物质)、化妆品或医疗器械的产品进行注册和许可。
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